Data Integrity Specialist (m/w/d) befristet bis 11/2028

Unsere Vision bei PARI: Eine Welt, in der jeder frei atmen kann! Mit Leidenschaft setzen wir als innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie. Unterstützen Sie gemeinsam mit uns Menschen mit Atemwegserkrankungen und deren Angehörige dabei, ihr Leben zu erleichtern.

Data Integrity Specialist (m/w/d) befristet bis 11/2028

Großraum München/Starnberg
Unternehmen: PARI Pharma GmbH

Aufgabe:

Pflege und Weiterentwicklung der bestehenden Data Integrity-Prozesse und -Strategien Koordination und Unterstützung der beteiligten Fachabteilungen bei der Analyse bestehender Anlagen, Systeme und Prozesse Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von eventuellen CAPA-Maßnahmen und in Änderungsprozessen Durchführung von Validierungen von computergestützten Systemen und Software gemäß DIN EN ISO 13485, 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11, GAMP 5 und EU-GMP-Guidelines Erstellung, Review und Freigabe von Validierungsdokumenten Durchführung prozessbezogener und validierungsbezogener Risikoanalysen (Initiierung, Dokumentation, Moderation) Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege des Validation-Master-Planes Koordination der validierungsbeteiligten Personen und ihrer Aktivitäten im Rahmen der Validierungsdurchführung Beantwortung von Fragen zu Data Integrity- und Validierungsthemen im Rahmen von Audits

Qualifikation:

Abgeschlossene technische Ausbildung oder ein technischer Studienabschluss und einige Jahre Berufspraxis in der Pharma-, Medizintechnikindustrie Kenntnisse bzw. Erfahrungen zu Data Integrity Prinzipien (ALCOA+) Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme und Software im GxP-regulierten Umfeld, idealerweise auch mit ERP-Systemen, Datenbanken und Software der GAMP Kategorie 5 Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Emotionale Reife, Kommunikationsstärke, Überzeugungskraft und eine große Portion Eigeninitiative

Wir bieten:

Spannende Aufgaben in einem weltweit agierenden, mittelständischen Unternehmen Dynamisches Arbeitsumfeld, flache Hierarchien und hohe Wertschöpfungstiefe Flexible Arbeitszeiten plus die Option mobil zu arbeiten Vielfältiges Weiterbildungsangebot Gesundheitsmanagement, digitale Sportsessions, Gruppenunfallversicherung Kinderbetreuungszuschuss, Corporate Benefits, kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge Individuelles Onboarding

Bewerben unter:
PARI Pharma GmbH
Steinerstr. 15A, 81369 München (GPS: 11.53, 48.10)

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