Manager Pharmacovigilance (m/w/d)

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.

Manager Pharmacovigilance (m/w/d)

Bamberg
Unternehmen: Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Aufgabe:

Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Meldungen über Arzneimittel- / Medizinprodukterisiken sowie deren Anzeige an Behörden und Vertragspartner Auswertung und Beurteilung relevanter wissenschaftlicher Fachliteratur Risikobewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie Überwachung aller relevanten Pharmakovigilanz-Aktivitäten Aktualisierung von Produktinformationen unter Gesichtspunkten der Arzneimittel- / Medizinproduktesicherheit Erstellung periodischer Berichte (PSUR, ACO, PMCFER) und RMPs (Risk Management Plans) sowie weitere PV-relevante Dokumente Übernahme von Aufgaben im Bereich der Pflege und laufenden Betreuung des Non-EU-Pharmacovigilance-Systems, in enger Abstimmung mit relevanten Schnittstellen. Erstellung, Pflege und Aktualisierung von u.a. SOPs, Pharmacovigilance System Master File (PSMF), Pharmacovigilance-Verträgen Abteilungsinterne Kontrolle und Sicherstellung der Qualität (Abweichungen und CAPA, Audit-Management)

Qualifikation:

Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen. Du verfügst über Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und Medizinproduktesicherheit, idealerweise im internationalen Umfeld. Du hast ein tiefgehendes Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigen Märkten (z. B. EU, MENA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen. Du sprichst und schreibst Englisch und Deutsch auf hohem Niveau. Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.

Wir bieten:

Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen Ein motiviertes Team - arbeite mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer Arbeitsatmosphäre Flache Hierarchien - offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen Vielseitige Aufgaben - eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team Onboarding - Strukturierte Einarbeitung Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeiten und umfangreiche Sozialleistungen 30 Tage Urlaub Betriebliche Altersvorsorge Urlaubs- & Weihnachtsgeld Mitarbeit in Initiativen Gesundheitsmanagement Weiterbildungen

Bewerben unter:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12, 96052 Bamberg (GPS: 10.88, 49.90)

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