Plant Quality Control Specialist (m/w/d) - befristet bis 31.12.2025

Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen. Als globales Gesundheitsunternehmen haben wir einen besonderen Auftrag: die bestmögliche Versorgung zu gewährleisten. Helfen Sie uns, die Lebensqualität einer wachsenden Zahl von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern, und werden Sie ein wichtiger Teil unseres Teams. ...+ <- Mehr als 128.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen - und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Plant Quality Control Specialist (m/w/d) - befristet bis 31.12.2025

Schweinfurt
Unternehmen: Fresenius Medical Care

Aufgabe:

Selbstständige Bearbeitung der Untersuchung von nationalen und internationalen Kundenreklamationen unserer aktiven Medizinprodukte Identifikation von Investigation Tasks, Adressierung an die zuständigen Bereiche und Nachhalten der termingerechten Abarbeitung Koordination der Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant Definition und Verfolgung der Umsetzung und Effektivität von Immediate Actions, Corrections, Corrective and Preventive Actions (CAPAs) in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant Selbstständige Abwicklung der Korrespondenz zwischen der Complaint Investigation Unit und den verschiedenen Servicebereichen Moderation von Meetings mit den relevanten Bereichen zur Abstimmung der weiteren Vorgehensweise in Zusammenhang mit der Bearbeitung von Complaints, Corrections und CAPAs Vor- und Nachbereitung von Qualitätsbesprechungen mit Aufbereitung der zugehörigen Daten Erstellung von reklamationsbezogenen Qualitätsstatistiken

Qualifikation:

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor), Techniker oder Meisterabschluss Mind. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Reklamationsmanagement bzw. der Befundung von Medizinprodukten, idealerweise von aktiven Medizinprodukten Kenntnisse in Grundlagen der Statistik Kenntnisse der Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von Medizinprodukten (z. B. DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR ...) Erfahrungen in der Verwendung von CAQ-Systemen zur Reklamationsbearbeitung, idealerweise des Trackwise Systems(QTRAK) zur Verwaltung von Complaints, NCs, Corrections und CAPA Erfahrung im Umgang mit Notified-Body-Institutionen / Audits vorteilhaft Sehr gute MS-Office-Kenntnisse (insbes. Word und Excel) Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise Präsentations- und Moderationsfähigkeit Hohes Maß an Selbstorganisation und Engagement Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit Sehr gute Englischkenntnisse (fließend in Wort und Schrift)

Wir bieten:

Bewerben unter:
Fresenius Medical Care
Hafenstraße 9, 97424 Schweinfurt (GPS: 10.22, 50.03)

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