Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.

Project Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Bamberg
Unternehmen: Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH

Aufgabe:

Durchführung und Betreuung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Arzneimittel Zertifizierung von Medizinprodukten gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen Beschaffung und Aufbereitung externer und interner Produktdaten Kommunikation mit Behörden und Partnerunternehmen Fristgerechte Einreichung von Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden sowie kontinuierliche Überwachung bestehender Zulassungen, einschließlich der Bearbeitung von Änderungsanträgen (Variations) Kontinuierliche Information zu Veränderungen bei nationalen und internationalen Bestimmungen Zusammenstellung von Zulassungsdossiers im eCTD-Format sowie Betreuung des Life-Cycle-Managements

Qualifikation:

Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation Du bringst idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und der Zertifizierung von Medizinprodukten mit Du verfügst über sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Du besitzt gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office und idealerweise auch Erfahrungen mit Datenbanken Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie Kommunikationsgeschick und bist ein guter Teamplayer

Wir bieten:

Arbeit in einem Team, das sich gegenseitig fördert und fordert und das sich hohe Maßstäbe setzt Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen Anspruchsvolle Projekte mit vielseitigen Aufgaben Intensives Onboarding sowie individuelle Förderung Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten Flache Hierarchien mit kurzen Kommunikationswegen Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung Attraktives Vergütungssystem Sportzuschuss und Angebot von Fahrradleasing 30 Tage Urlaub Betriebliche Altersvorsorge Urlaubs- & Weihnachtsgeld Mitarbeit in Initiativen Gesundheitsmanagement Weiterbildungen

Bewerben unter:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12, 96052 Bamberg (GPS: 10.88, 49.90)

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