Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d)

Innovative High-End-Implantate made in Germany: Seit fast 30 Jahren ist SIGNUS der erfahrene Spezialist für umfassende Lösungen im Bereich der operativen Wirbelsäulenversorgung. Unser Familienunternehmen beschäftigt aktuell rund 80 Mitarbeiter an den Standorten Deutschland und Australien und bietet die komplette Produktpalette von HWS (Halswirbelsäule) bis SIG (Sakroiliakalgelenk). Neben Europa (CE) und den USA (FDA) vertreiben wir unsere zertifizierten Implantate weltweit auf allen Kontinenten.

Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d)

Alzenau
Unternehmen: SIGNUS Medizintechnik GmbH

Aufgabe:

Du bist zentraler Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themen im Unternehmen. Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des QMS gemäß ISO 13485 und MDR Erstellung, Pflege und Digitalisierung von QM-Dokumenten Durchführung interner Audits und Koordination externer Audits (Benannte Stellen, Behörden) Bearbeitung und Bewertung von Kundenreklamationen, inkl. Ursachenanalyse und Einleitung geeigneter Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA), Unterstützung bei der Fehleranalyse und kontinuierlichen Verbesserung Schulung der Mitarbeitenden zu QM-relevanten Themen Kommunikation mit Benannten Stellen, Behörden und externen Partnern Mitwirkung bei der Freigabe von Produkten und Lieferanten Unterstützung bei der Validierung von Prozessen und Produkten Überwachung der Qualitätskennzahlen und Ableitung von Maßnahmen Planung, Durchführung und Dokumentation des Managementreviews

Qualifikation:

Du bist neugierig, offen und erkennst dich in dieser Profilbeschreibung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR und weiterer relevanter Normen Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit den Microsoft-Office-Programmen

Wir bieten:

Ein interessanter Arbeitsplatz in einem internationalen, wachsenden Unternehmen der Medizintechnik mit abwechslungsreichen und herausfordernden Aufgaben. Flache Hierarchien sowie kurze Entscheidungswege fördern die rasche Übernahme von Verantwortung in Deinem Bereich und bieten Dir Raum für selbständiges und kreatives Arbeiten. Ein gesichertes Einkommen, ein unbefristeter Arbeitsvertrag, vermögenswirksame Leistungen, ein 13. Monatsgehalt sowie unsere Edenred City Karte warten auf Dich. Dein Arbeitsplatz bei uns im Büro - mitten im Grünen und verkehrsgünstig gelegen Parkplätze stehen kostenfrei zur Verfügung ebenso wie Getränke Wir fordern nicht nur, sondern fördern auch: Angemessene Fort- und Weiterbildungen übernehmen wir gerne! Dich erwarten flexible Arbeitszeiten in einem positiven und familiären Arbeitsumfeld, in dem Erfolge auch gerne gefeiert werden. Du hast die Chance in einem international tätigen Unternehmen Deine Fähigkeiten und Kenntnisse einzusetzen und weiterzuentwickeln. Du wirst ein wichtiger Teil des Teams eines Familienunternehmens, nach dessen Werten wir zusammenarbeiten.

Bewerben unter:
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Industriestr. 2, 63755 Alzenau (GPS: 9.049, 50.09)

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