Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)

Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.

Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)

Gräfelfing
Unternehmen: Neovii Biotech GmbH

Aufgabe:

Ihre Aufgaben Aufgaben der QP GMP gemäß AMG §12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP-Leitfaden Chargenzertifizierung Bewertung von Abweichungen und Änderungen Bewertung von Reklamationen Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance Entwicklung und Umsetzung einer kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität Erstellung PQR und Managementreports Projektarbeit: Teilnahme an Projekten, Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich der Validierung, Qualifizierung und CSV

Qualifikation:

Anforderungsprofil Naturwissenschaftliches Studium Sachkenntnis nach §15 AMG Mind. 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, u.a. im Qualitätsmanagement Umfassende Kenntnisse im Bereich Chargenzertifizierung erforderlich Erfahrung in der Steril-Herstellung von Vorteil Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit Sprachkompetenzstufe (CEFR-System): Deutsch C1 Englisch B2

Wir bieten:

Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche, Home Office), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.

Bewerben unter:
Neovii Biotech GmbH
Am Haag 6+7, 82166 Gräfelfing (GPS: 11.44, 48.12)

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