field_job_employment_type

field_job_occupational_field_parents_all

field_job_experience

job_organization_name

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada. <h2>Laboratory Technician / Laborant (m/w/d) Lab Group LC/GC- befristet (2 Jahre)</h2>Pfaffenhofen an der Ilm Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe GmbH Aufgabe:Der / die Stelleninhaber/in ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung analytischer Prüfungen und deren GMP-konforme Dokumentation.
Untersuchung von pharmazeutischen Arzneimitteln unter Anwendung instrumenteller Analytik (HPLC, GC)
Auswertung analytischer Daten unter Verwendung spezifischer Software (z.B. Empower, Tiamo)
Dokumentation aller Vorgänge gemäß GMP-Vorgaben (reguliertes Labor)
Durchführung von Wartungs- und Qualifizierungsarbeiten an Analysengeräten
Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen
Optimierung und Validierung analytischer Methoden entsprechend der regulatorischen Vorgaben im Rahmen der Etablierung neuer Produkte
Mitwirkung an der Verbesserung und Modernisierung von Laborabläufen; Schwerpunkt IT-Einsatz im Labor- und Dokumentationsbereich
Bedienung von Standardsoftware wie MS Office und gerätespezifischer Software
Allgemeine Labortätigkeiten Qualifikation:Abgeschlossene Ausbildung als CTA, Chemielaborant, PTA, BTA oder gleichwertige Qualifikation
1 bis 5 Jahre Berufserfahrung in einem vergleichbaren Aufgabengebiet
Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache
Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, selbständige und genaue Arbeitsweise
Hands-on-Mentalität und vor allem Freude an der Arbeit im Team
Interesse an technologischen Methoden und Fragestellungen Wir bieten: Bewerben unter: Daiichi Sankyo Europe GmbH Luitpoldstraße 1, 85276 Pfaffenhofen an der Ilm (GPS: 11.50, 48.54) <a href="https://jobs.jobware.net/Job/Laboratory-Technician-Laborant-m-w-d-Lab-Group-LC-GC-befristet-2-Jahre.1540910655.html?jw_chl_seg=sf-mga&amp;skin=zaehlpixel_only" target="_blank">zur Originalanzeige</a>

Laboratory Technician / Laborant (m/w/d) Lab Group LC/GC- befristet (2 Jahre)

With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.
In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading cause of death in Europe, and help patients who suffer from it to enjoy every precious moment of life. In Oncology, we strive to become a global pharma innovator with competitive advantage, creating novel therapies for people with cancer.
Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries and Canada.
For Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position: <h2>Senior Quality Manager CMO (m/f/x)</h2>Pfaffenhofen an der Ilm Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe GmbH Aufgabe:In your new role you act as the primary contact for all quality related topics at contract manufacturing organizations (CMOs) involved in the manufacturing of small molecules. You manage the quality oversight at the assigned CMOs, which include implementation and maintaining of Daiichi-Sankyo quality standards (GMP/GDP) as described per quality agreements and international regulatory requirements. Furthermore, you support other DS functions as an expert in quality related topics and processes and support the global organization in product oversight.
Manage quality oversight at CMOs
You are responsible for quality related topics like change control, deviations and/or complaints related to manufacturing of DS products at CMOs
Define together with the CMO effective CAPAs and track the timely implementation
As DS QA you independently review, evaluate and approve documents like APQRs, PPQ reports or CPVs
You are responsible for preparing and negotiating QAAs with CMOs and ensure the CMOs work in accordance with DS QAAs
You support CMOs during Authority Inspections and perform audits on behalf of DS at different suppliers
In this role you additionally identify quality risks at our CMOs and escalate issues in case it becomes necessary
Act as global information distributor within QA and to other departments
In your new role you support global teams and SMEs to identify and define quality needs for CMOs
You share quality related information from the CMOs to our global stakeholders within the global QA environment as well as in department overarching meetings
You provide information from global stakeholders to the CMO and ensure timely implementation of agreed requirements
Act as support for global and regional QA functions
In global working teams you act as SME to improve the DS quality system and global SOP landscape
Support regional QA functions for regulatory requests regarding e.g. GMP clearance or import license
Share knowledge and expertise within QA or to other functions to improvement CMO management at DS
In this role you will work globally in close cooperation with other departments like Supply Chain, CMC, regulatory functions and others to ensure consistent supply to markets with products which meet our high quality standards at any time. Qualifikation:relevant qualification Wir bieten: Bewerben unter: Daiichi Sankyo Europe GmbH Luitpoldstraße 1, 85276 Pfaffenhofen an der Ilm (GPS: 11.50, 48.54) <a href="https://jobs.jobware.net/Job/Senior-Quality-Manager-CMO-m-f-x.1538974295.html?jw_chl_seg=sf-mga&amp;skin=zaehlpixel_only" target="_blank">zur Originalanzeige</a>

Senior Quality Manager CMO (m/f/x)

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.
Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt! Weitere Informationen finden Sie unter: <a href="http://www.daiichi-sankyo.eu" target="_blank">www.daiichi-sankyo.eu</a> <h2>Projektingenieur (m/w/d) Pharma Steril</h2>Pfaffenhofen an der Ilm Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe GmbH Aufgabe:Schwerpunkt ist die eigenverantwortliche Projektierung von Prozess- und Versorgungsanlagen, aktuell im Rahmen eines Neubauprojekts zur Sterilabfüllung und Gefriertrocknung
Im Aufgabenbereich liegen zudem Optimierungs- und Umbaumaßnahmen des Anlagenbestandes aus technischen, wirtschaftlichen und EHS-Gesichtspunkten
Erarbeiten von Konzepten und Spezifikationen (URS) für Neuanlagen und Optimierungsmaßnahmen
Sicherstellung der Planung und Durchführung von FATs, SATs sowie Anlagenqualifizierungen
Unterstützung der Produktionsabteilungen beim Trouble-Shooting und bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Verfahren
Mitwirkung bei der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessanlagen
Enge Zusammenarbeit mit den internen Abteilungen, Planern sowie Lieferanten Qualifikation:Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige (&gt;3 Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Realisierung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld und speziell im Sterilbereich
Erfahrung im Umgang mit hochpotenten Stoffen (OEB5/6) vorteilhaft
Fundierte Projektmanagementkenntnisse
GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld der Pharmaindustrie
Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit, Flexibilität
Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
Gute Kenntnisse der gängigen MS Office Anwendungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten: Bewerben unter: Daiichi Sankyo Europe GmbH Luitpoldstraße 1, 85276 Pfaffenhofen an der Ilm (GPS: 11.50, 48.54) <a href="https://jobs.jobware.net/Job/Projektingenieur-m-w-d-Pharma-Steril.1538194595.html?jw_chl_seg=sf-mga&amp;skin=zaehlpixel_only" target="_blank">zur Originalanzeige</a>

Projektingenieur (m/w/d) Pharma Steril

With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.
In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading cause of death in Europe, and help patients who suffer from it to enjoy every precious moment of life. In Oncology, we strive to become a global pharma innovator with competitive advantage, creating novel therapies for people with cancer.
Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries and Canada. <h2>Senior Quality Manager CMO (m/f/x) - Drug Product Manufacturing</h2>Pfaffenhofen an der Ilm Unternehmen: Daiichi Sankyo Europe GmbH Aufgabe:In your new role you act as the primary contact for all quality related topics at contract manufacturing organizations (CMOs). As QM CMO you manage the quality oversight at the CMOs and your responsibilities include implementation and maintaining of DS quality standards (GMP/GDP) and regulatory requirements at external contract manufacturers for our oncology products. Furthermore, you support other DS functions as an expert in quality topics and processes.
Manage quality oversight at CMOs
You are responsible for quality related topics like change control, deviations and/or complaints related to DS products at CMOs
Define together with the CMO effective CAPAs and track the timely implementation
As DS QA you independently review, evaluate and approve documents like APQRs, PPQ reports or CPVs
The QM CMO is the person responsible for preparing and negotiating QAAs with CMOs and ensures the CMOs work in accordance with DS QAAs
You are involved in establishment of new manufacturing processes and site transfer activities and act as quality subject matter expert supporting PPQ and validation activities
You support CMOs during Authority Inspections and perform audits on behalf of DS at different suppliers as needed
In this role you identify quality risks at our CMOs and escalate issues in case it becomes necessary
Act as global information distributor
In your new role you support global teams and SMEs to identify and define quality needs for CMOs
You share quality related information from the CMOs to our global stakeholders within the global QA environment as well as in department overarching meetings
Participate in the further development of the corporate QM-System
In global working teams you act as SME to improve the DS quality system and global SOP landscape
Share knowledge and expertise within QA or to other functions to improvement CMO management at DS
In this role you will work globally in close cooperation with other departments like Supply Chain, CMC, regulatory functions and others to ensure consistent supply to markets with products which meet our high quality standards at any time. Qualifikation:University/FH/Master degree in natural or pharmaceutical sciences - preferred in Pharmacy, Biotechnology, Microbiology or a comparable program
At least five years of relevant work experience in the pharmaceutical industry including:
At least two years in Quality Assurance and/or Quality Management - preferable in Shop Floor QA activities or as QA Oversight for Manufacturing Activities for Sterile Manufacturing
At least two years in a GxP environment in a Fill&amp;Finish manufacturing department for sterile solutions and/or lyophilisates
Excellent knowledge of international GMP/GDP regulations
Expertise in parenteral biological manufacturing particularly in the manufacture of sterile medicinal products or of biological active substances is desired
Have assertiveness, strong communication skill paired with diplomatic attitude during negotiations
A true team player, high quality consciousness and a solution-oriented mindset
Very good written and verbal communication skills in English and German
Experience with managing CMOs or external suppliers is beneficial
Project management skills is a plus
Willingness to travel (up to 10%, domestic and international) Wir bieten: Bewerben unter: Daiichi Sankyo Europe GmbH Luitpoldstraße 1, 85276 Pfaffenhofen an der Ilm (GPS: 11.50, 48.54) <a href="https://jobs.jobware.net/Job/Senior-Quality-Manager-CMO-m-f-x-Drug-Product-Manufacturing.1538198905.html?jw_chl_seg=sf-mga&amp;skin=zaehlpixel_only" target="_blank">zur Originalanzeige</a>

4 Medizin / Pharma Jobs in 85290 Geisenfeld, Deutschland